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无菌室日常管理制度

发布时间:  作者:kewatt  出处:科瓦特

  无菌室对环境有着明确的洁净要求,为了满足生产工艺需要、保证产品质量、安全生产,必须对洁净室的环境、人员、、生产过程等进行控制。

无菌室日常管理制度

  1.无菌检验人员负责无菌室的温湿度记录,温度应控制在18-26℃,相对湿度控制在30-65%。

  2.无菌室内,非操作人员一律不得入内。与试验无关的一切物品不得带入无菌室内。无菌室内的实验器具必须专用。

  3.无菌室内必须保持清洁干燥,每使用一个月必须对无菌室进行洁净度检查;定期用3-5%苯酚或0.1%新洁尔灭溶液等消毒剂擦拭地面。

  4.无菌操作前,需将试验物品先放入缓冲间,清洁表面后再带入无菌室,在操作期间不得再将室外物品带入无菌室。

  5.进行无菌操作前,应用75%酒精消毒桌面,打开无菌室、超净工作台及缓冲间的紫外灯,以紫外线照射至少1小时,然后打开超净工作台的空气过滤器,净化20分钟后再进入。

  6.进入无菌室前,双手必须先在0.1%新洁尔灭溶液中浸泡消毒,在缓冲间穿好消毒的无菌室专用工作服、口罩、帽子和拖鞋。进入无菌室后,操作未完成前不得再出无菌室。

  7.无菌室内,不得进行与无菌试验无关的试验。

  8.在操作中,若污染了桌面、地面、衣服等,应及时消毒处理。双手应在消毒液中浸泡后才能离开无菌室。

  9.凡沾有活菌材料器皿,用毕后须随时投入5%来苏尔或2%盐酸液中浸泡,或经高压后才能离开无菌室。

  10.在进行无菌操作时必须做无菌对照,如发现问题时应及时查明原因,进行处理。

  11.操作人员应严格按照无菌操作的规程进行操作。

  12.每次进入无菌室的人数不超过3人。

  13.操作结束后,应用75%酒精擦洗桌面,双手在消毒液中浸泡后,用肥皂洗净。

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